制药生产,数粒机为何关键?
在制药生产流程中,数粒机扮演着举足轻重的角色,是保障药品包装环节高效、精准的核心设备。从药品包装的整体流程来看,数粒机处于将药品成品进行定量分装的关键节点,其工作的准确性和效率,直接影响着后续包装工序的顺利进行以及整个生产链条的节奏把控。
以一家中等规模的制药企业为例,假设其每日需包装的胶囊药品数量为 10 万粒,如果采用人工数粒,按照一名熟练工人每分钟数 100 粒来计算,每天工作 8 小时,也需要至少 20 名工人才能完成任务,且人工数粒过程中,工人易因长时间重复劳动产生疲劳,导致数粒误差。而引入一台中等效率的数粒机,每分钟可计数 500 - 1000 粒,仅需 1 - 2 名操作人员辅助,就能在短时间内准确完成数粒工作,大大提升了包装效率 ,同时节省了大量人力成本。
在精度方面,药品作为特殊商品,对装量准确性有着严格要求。不同药品的服用剂量经过严格临床试验确定,每瓶药品装量的误差必须控制在极小范围内。数粒机采用先进的光电感应、图像识别或称重传感等技术,能够精准地对药品颗粒进行计数,常见的高精度数粒机计数精度可达 99.9% 以上,有效避免了因装量不准可能引发的药效问题或患者用药安全隐患,确保每一瓶药品都符合质量标准。
因此,正确选购数粒机对制药企业而言至关重要。它不仅关系到企业日常生产的效率和成本,更是关乎药品质量与品牌声誉的关键因素。一台适配企业生产需求的数粒机,能够助力企业在激烈的市场竞争中,以高效生产、稳定,实现可持续发展。
明确需求,开启选购第一步
(一)生产规模与产量适配
不同规模的制药企业,在生产规模和产量上存在显著差异,这就要求在选购数粒机时,必须精准匹配自身的产量需求。
大型制药企业通常拥有庞大的生产体系,日产量往往可达数十万甚至数百万粒药品。以生产常用感冒药的大型药企为例,其每日生产的胶囊剂型感冒药可能多达 50 万粒以上。对于这类企业,在选择数粒机时,需重点考虑设备的高速生产能力,应优先选择每分钟计数在 1000 粒以上、且具备连续长时间稳定运行性能的数粒机,以满足大规模生产的节奏要求。同时,还需关注设备的自动化程度,如具备自动上料、自动分包、自动检测等功能,可进一步提高生产效率,减少人工干预,降低生产成本。
小型制药企业的生产规模相对较小,日产量可能在几千到几万粒之间。比如一些专注于生产特色中成药的小型药企,每日生产的丸剂药品数量可能在 2 - 3 万粒左右。对于小型企业而言,选择数粒机时,更注重设备的性价比和灵活性。可选择生产能力适中,每分钟计数在 200 - 500 粒的数粒机,这类设备价格相对较低,占地面积小,且能根据生产任务的变化灵活调整生产节奏,避免因设备产能过剩造成资源浪费 。
(二)药品类型全面兼容
药品的形状、大小各异,常见的有圆形片剂、椭圆形片剂、胶囊、异形片(如三角形、菱形等)以及不同规格的丸剂等。这些多样化的药品类型,对数粒机的通用性提出了较高要求。
以胶囊和异形片为例,胶囊有不同的长度和直径,如常见的 0 号胶囊长度约为 23 - 24mm,直径约为 8mm;而 1 号胶囊长度约为 20 - 21mm,直径约为 7mm。异形片则形状复杂,像某些治疗心血管疾病的三角形片剂,其边长和厚度都有特定规格。如果数粒机不能很好地适应这些不同形状和大小的药品,就容易出现计数不准确等问题。
因此,在选购数粒机时,要选择具备多种计数模式和可调节部件的设备,使其能够适应多种药品类型和规格。例如,一些先进的数粒机配备了可调节的物料输送轨道和计数传感器,能够根据药品的尺寸和形状进行灵活调整;部分数粒机还采用了先进的图像识别技术,可对不同形状的药品进行精准识别和计数,大大增强了设备的通用性,确保无论何种类型的药品,都能实现高效、准确的数粒工作。
考量数粒机性能与质量
(一)高精度计数,杜绝误差
在制药生产中,数粒机的计数精度直接关系到药品的装量准确性,是衡量数粒机性能的关键指标。一般来说,高精度的数粒机能够将计数误差控制在极小范围内,如常见的误差率可低至 ±1‰甚至更低,这对于保障药品的质量和疗效至关重要。
光电传感器作为数粒机计数的核心部件之一,其性能优劣对计数精度有着决定性影响。以先进的漫反射式光电传感器为例,它能够通过发射和接收光线,精准地检测药品颗粒的通过数量。当药品颗粒经过光电传感器的检测区域时,传感器会根据光线的遮挡情况产生电信号变化,设备的控制系统根据这些信号变化进行计数统计。这种传感器具有响应速度快、检测精度高的特点,能够快速准确地捕捉到每一个药品颗粒的通过,有效避免漏数或多数的情况发生 。
下料机构的设计合理性同样不容忽视。合理的下料机构应能够保证药品颗粒均匀、稳定地进入计数区域。例如,一些数粒机采用了螺旋式下料机构,通过螺旋叶片的旋转,将药品颗粒从料斗中缓慢、均匀地推送至计数通道,避免了因下料速度过快或不均匀导致的计数误差。同时,下料口的尺寸和形状也需要根据药品的类型和规格进行精确设计,确保药品颗粒能够顺利通过,进一步保障了计数的准确性 。
(二)稳定性强,保障生产
制药生产通常是长时间、高强度的连续作业,这就要求数粒机必须具备稳定性,以确保生产过程的连续性和高效性。在实际生产中,数粒机可能会面临各种复杂的工作环境和工况,如高粉尘环境、频繁的设备启停等,这些因素都对设备的稳定性提出了严峻考验。
抗粉尘能力是衡量数粒机稳定性的重要因素之一。在固体制剂生产过程中,会产生大量的粉尘,如不加以有效控制,粉尘可能会进入数粒机的内部,附着在电子元器件、机械部件等关键部位,从而影响设备的正常运行。一些优质的数粒机采用了全封闭的机身设计,并配备了高效的粉尘过滤装置,能够有效阻止粉尘进入设备内部。同时,在关键部件上还采用了特殊的防尘处理工艺,如在光电传感器表面增加防尘罩、对机械传动部件进行密封处理等,大大提高了设备在高粉尘环境下的稳定性和可靠性 。
物料保护能力也是影响数粒机稳定性的关键因素。在数粒过程中,药品颗粒需要经过多次输送和转移,如果设备对物料的保护措施不到位,就容易导致药品颗粒的破损、变形等情况发生,不仅会影响药品的质量,还可能引发设备故障。一些先进的数粒机在物料输送轨道和下料通道上采用了柔性材料,减少了药品颗粒与设备部件之间的摩擦和碰撞;同时,通过优化物料的输送速度和轨迹,使药品颗粒能够平稳地通过各个环节,有效保护了物料的完整性,保障了设备的稳定运行 。
关注操作与维护便利性
(一)操作界面,简单易懂
在制药生产繁忙的车间里,数粒机的操作便利性直接影响着生产效率和操作人员的工作体验。如今,越来越多先进的数粒机采用了液晶触摸屏作为操作界面,这种设计带来了诸多优势 。
以胜得机械的数粒机为例,其配备的大尺寸液晶触摸屏,界面布局简洁直观。操作人员只需通过手指点击或滑动屏幕,就能轻松实现工作参数的数字调整。比如在切换不同药品的数粒任务时,可快速在屏幕上输入新的计数目标、下料速度等参数,无需繁琐的按钮操作和复杂的参数设置流程。同时,该数粒机还具备多组参数存储功能,可将常用药品的数粒参数提前保存,下次生产时直接调用,大大节省了操作时间。
此外,液晶触摸屏还能实现系统自检功能。在设备启动前或运行过程中,操作人员可通过屏幕一键启动自检程序,数粒机的控制系统会自动对各个关键部件,如光电传感器、传动装置、下料机构等进行检测,并将检测结果实时显示在屏幕上。若发现任何异常,屏幕会立即发出故障报警信号,并详细提示故障部位和可能的原因,帮助操作人员迅速定位问题,及时采取相应措施,有效避免了因设备故障导致的生产中断 。
(二)易于维护,减少停机
在制药生产中,时间就是效益,数粒机的维护便利性对于保障生产的连续性至关重要。一款易于维护的数粒机,应具备易清洁、易维修的特点。
在易清洁方面,数粒机与药品直接接触的部件,如料斗、输送轨道、计数盘等,应采用耐腐蚀、易清洁的材料,如 316L 不锈钢。这种材料不仅符合药品生产的卫生标准,而且表面光滑,不易残留药品颗粒和粉尘,在生产结束后,操作人员只需用湿布擦拭或使用专门的清洁剂进行清洗,就能快速将设备清洁干净,有效防止了药品交叉污染,确保每次生产的药品质量安全。
在易维修方面,合理的结构设计是关键。一些优质的数粒机采用模块化设计理念,将设备的各个功能部件设计成独立的模块,如计数模块、下料模块、传动模块等。当某个模块出现故障时,维修人员可快速拆卸和更换相应模块,无需对整个设备进行复杂的拆解和调试,大大缩短了维修时间。例如,当计数模块中的光电传感器出现故障时,维修人员只需拧下几颗螺丝,即可将整个计数模块取出,更换新的传感器后再重新安装回去,就能使设备恢复正常运行 。
同时,数粒机还应配备清晰明了的维护手册和标识。维护手册中应详细说明设备的日常维护要点、定期维护项目、常见故障及解决方法等,为维修人员提供全面的技术支持。在设备上,关键部件和操作部位应标注清晰的标识,如警示标识、操作说明标识等,方便维修人员在维护过程中准确识别和操作,进一步提高了维护效率,降低了企业的维护成本,保障了生产的顺利进行 。
安全至上,不容忽视
(一)操作安全,保护人员
在制药生产中,数粒机的操作安全是保障人员生命健康和生产顺利进行的重要前提。数粒机作为一种机电一体化设备,在运行过程中涉及机械传动、电气控制等多个系统,如果安全防护设计不到位,极易引发操作人员触电、夹伤等安全事故。
许多数粒机采用了多重安全防护措施。在电气安全方面,设备配备了接地保护装置,将设备的金属外壳与大地可靠连接,一旦设备发生漏电故障,电流会通过接地线迅速导入大地,避免操作人员触电。同时,数粒机还安装了漏电保护开关,当检测到漏电电流超过设定值时,会立即自动切断电源,进一步保障操作人员的安全 。
在机械防护方面,数粒机的运动部件,如传动皮带、链条、齿轮等,均设置了坚固的防护罩。这些防护罩采用金属材质制作,具有足够的强度和稳定性,能够有效阻挡操作人员的身体部位接触到运动部件,防止夹伤事故的发生。例如,一些数粒机的防护罩采用了联锁装置,当防护罩打开时,设备会自动停止运行,只有在防护罩关闭并锁定后,设备才能重新启动,确保了操作人员在设备运行过程中无法接触到危险区域 。
此外,数粒机还配备了急停按钮,这些按钮分布在设备的操作面板和便于操作人员触及的位置。当遇到紧急情况时,操作人员只需按下急停按钮,设备会立即停止所有动作,避免事故的进一步扩大。例如,在某制药企业的生产车间,一名操作人员在数粒机运行过程中发现有异物进入设备内部,可能会引发设备故障和安全事故,他迅速按下了急停按钮,及时避免了事故的发生 。
(二)药品品质,全程守护
药品的品质关乎患者的生命健康,数粒机在药品包装过程中,必须采取有效措施,确保药品在理送药和分仓等环节不受损伤,保障药品品质。
合理的理送药和分仓机构是保护药品品质的关键。一些数粒机采用了柔性振动盘送料技术,通过控制振动盘的振动频率和幅度,使药品颗粒在送料过程中能够平稳、有序地移动,避免了因碰撞和摩擦导致的药品损伤。同时,在分仓机构的设计上,采用了先进的气动分仓技术,利用压缩空气的作用,将药品颗粒准确地分配到各个分装容器中,减少了药品在分仓过程中的冲击力,有效保护了药品的完整性 。
在材料选择方面,数粒机与药品直接接触的部件,如料斗、输送轨道、计数盘等,均采用符合药品生产卫生标准的安全材料。例如,316L 不锈钢因其具有良好的耐腐蚀性、无毒无害等特性,被广泛应用于数粒机的关键部件制造。这种材料能够有效防止药品与设备部件发生化学反应,避免药品受到污染,同时其表面光滑,易于清洁和消毒,确保了药品在数粒过程中的卫生安全 。
通过以上安全防护设计和措施,数粒机在保障操作人员安全的同时,也确保了药品在包装过程中的品质不受影响,为制药生产的安全、高效进行提供了有力保障 。
供应商实力与服务
(一)自主技术,品质保障
在选购数粒机时,选择拥有自主技术的供应商至关重要。拥有自主技术研发能力的供应商,具备诸多显著优势 。
他们通常拥有完善的质量保障体系,从数粒机的设计研发阶段开始,就能严格把控各个环节的质量标准。在研发过程中,通过不断的实验和测试,对设备的机械结构、电气控制、计数算法等关键技术进行优化和完善,确保数粒机的整体性能达到最佳状态。例如,一些具备自主技术的供应商,在数粒机的计数传感器研发上投入大量资源,不断改进传感器的检测精度和稳定性,使其能够适应各种复杂的生产环境和药品类型,从而保证数粒机在长期使用过程中始终保持高精度的计数性能 。
当用户提出个性化需求时,这类供应商能够凭借自身的技术团队,快速做出响应。比如,某些制药企业可能需要数粒机具备特殊的物料输送方式或与其他生产线设备进行无缝对接的功能,拥有自主技术的供应商可以根据企业的具体需求,进行针对性的设计和开发,为用户提供定制化的解决方案,满足企业的生产工艺要求,帮助企业提升生产效率和产品质量 。
(二)售后服务,排忧解难
优质的售后服务是数粒机长期稳定运行的有力保障,其重要性不容小觑。在数粒机的使用过程中,难免会出现各种故障或问题,这时候,及时高效的售后服务就显得尤为关键。
售后服务涵盖多个重要方面。在设备出现故障时,供应商应能够迅速响应,安排专业的维修人员在最短时间内到达现场进行维修。例如,某制药企业的数粒机在生产高峰期突然出现计数不准确的问题,供应商在接到报修电话后,立即派遣技术人员连夜赶赴企业,经过仔细排查和维修,迅速解决了设备故障,确保了企业生产的顺利进行,避免了因设备故障导致的生产延误和经济损失 。
提供充足的配件也是售后服务的重要内容。供应商应建立完善的配件库存管理系统,确保能够及时为用户提供所需的各种配件。对于一些易损件,如光电传感器、传动皮带、下料斗等,应保证随时有货,以便在配件损坏时能够及时更换,减少设备停机时间。同时,供应商还应提供配件的质量保证,确保所提供的配件符合设备的技术要求和质量标准 。
在数粒机交付使用时,供应商应安排专业的技术人员对企业的操作人员和维修人员进行全面系统的培训。培训内容包括设备的操作方法、日常维护保养知识、常见故障的诊断与排除等。通过培训,使企业人员能够熟练掌握数粒机的操作和维护技能,提高设备的使用效率和稳定性,减少因操作不当或维护不及时导致的设备故障 。
综合评估,做出明智选择
选购数粒机是一项需要全面考量、细致权衡的重要决策。从生产规模与药品类型适配,到数粒机的性能质量、操作维护便利性、安全防护措施,再到供应商的技术实力和售后服务,每一个环节都紧密相连,共同影响着数粒机在制药生产中的实际应用效果。
制药企业在选购过程中,务必紧密结合自身生产实际情况,深入分析各项因素,不盲目追求品牌,也不单纯以价格为导向。只有这样,才能挑选到真正契合企业需求的数粒机,为药品生产的高效、精准、安全提供坚实保障,助力企业在激烈的市场竞争中稳步前行,实现可持续发展。